藥物警戒負(fù)責(zé)人

工作職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)藥物警戒體系的建立和維護(hù)，確保藥物警戒體系符合相關(guān)法律法規(guī)和藥物警戒規(guī)范要求；

2、負(fù)責(zé)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理體系的管理，確保風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)被有效執(zhí)行，以維持產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)與獲益平衡；

3、審核藥物警戒主文件、風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃、定期安全性更新報(bào)告等關(guān)鍵的藥物警戒文件，并確保上述文件的提交符合相關(guān)法律法規(guī)和本規(guī)范的要求；

4、負(fù)責(zé)安全性信息溝通的管理，確保藥品安全性信息得到及時(shí)有效的溝通，并落實(shí)監(jiān)管部門(mén)的相關(guān)要求。

任職要求：

45歲以下，本科，5年以上醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)、生物統(tǒng)計(jì)學(xué)或相關(guān)專業(yè)

熟悉藥品及藥物警戒相關(guān)的法律法規(guī)，具備管理藥物警戒體系、藥品風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)、藥品安全性信息溝通等所需的充分的知識(shí)和技能；具有持續(xù)的學(xué)習(xí)能力，有很強(qiáng)的責(zé)任心和溝通解決問(wèn)題的能力，工作細(xì)心、負(fù)責(zé)，具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)力

聯(lián)系人：楊經(jīng)理

電??? 話：15979529092

郵?? ?箱：272168387@qq.com

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